4月25日，上?？稻吧镝t藥科技有限公司（康景制藥）宣布，國家藥品監督管理局（NMPA）已正式受理公司FIC/FIT補體抑制劑CG001新增全身型重癥肌無力（generalized Myasthenia Gravis，gMG）適應癥的新藥臨床試驗（IND）申請。

     CG001為固有免疫補體C3b靶點的細胞靶向特異性補體抑制劑，是全球全新靶點“First-in-Class/Target”的人類自有序列類抗體融合蛋白，通過特異性結合C3b/iC3b，對補體的三條激活途徑均有顯著的抑制作用，同時也阻止所有活性產物的產生或抑制其功能，從而阻斷全身型重癥肌無力患者補體介導的運動終板損傷，維持患者肌肉對信號的反應性以及潛在地逆轉或預防肌無力癥狀。另外，鑒于補體同時發揮溝通適應性免疫的重要橋梁作用，參與樹突狀細胞的抗原遞呈，以及B和T細胞的激活。因此，在大鼠動物模型中還發現CG001可顯著抑制重癥肌無力抗AChR自身抗體的產生，顯著下調促炎細胞因子如IL-2、IL-6、IL-17和IFN-γ的血清水平，以及上調Treg的比例，從而進一步緩解病情（Frontiers in Immunology, 2022），達到“既治標，又治本”的效果。

CG001作為公司首款補體抑制劑重點產品已經獲批中美臨床試驗批件，治療陣發性睡眠性血紅蛋白尿癥（PNH）的臨床Ⅰb期患者研究正在中國醫學科學院北京協和醫院、復旦大學附屬華山醫院和天津醫科大學總院等研究中心有序開展。試驗顯示藥品安全耐受、無免疫原性，且在PNH 患者極低起始劑量組中已觀察到確切療效。

隨著補體抑制劑產品在干性AMD治療中的獲批，補體藥物的市場空間被極大地擴展了。作為全球全新靶點的補體抑制劑CG001具備成為全球藥效最佳補體抑制劑產品的潛力，未來前景巨大。除罕見病之外，公司還將在補體介導的腎小球疾?。ò?/font>C3腎小球病、免疫復合物-膜增生性腎病、IgA腎病、膜性腎病和狼瘡性腎炎等）、AMD、牙齦炎等常見病和多發病領域中積極探索，以期造福更多患者。